28日,國家藥品監(jiān)督管理局按照《醫(yī)療器械應急審批程序》,按照“統(tǒng)一指揮、早期介入、隨到隨審、科學審批”的原則和確保產品安全、有效、質量可控的要求,在已批準4家企業(yè)4個產品基礎上,再次批準2家企業(yè)2個新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)產品。進一步擴大新型冠狀病毒核酸檢測試劑供給能力,全力服務疫情防控需要。
國家藥監(jiān)局將根據(jù)疫情防控需要,繼續(xù)做好相應產品應急審批工作。
轉自:藥監(jiān)局網站
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