填補多項空白 2025國家醫(yī)保目錄上新

　　12月7日，在2025創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展大會（以下簡稱“大會”）上，2025年《國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄》和首版《商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄》正式發(fā)布。其中，新版藥品目錄將于2026年1月1日起執(zhí)行。

　　據(jù)介紹，本次目錄調(diào)整共新增114種藥品，調(diào)出29種。經(jīng)調(diào)整后，2025年國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)增至3253種，其中西藥1857種、中成藥1396種。腫瘤、慢性病、精神疾病、罕見病、兒童用藥等重點領(lǐng)域的保障水平得到明顯提升。

　　值得一提的是，此次新增藥品中有50種是一類創(chuàng)新藥，總體成功率88%，較2024年的76%明顯提高。這些藥品多是一些彌補基本醫(yī)保保障空白的藥品，如三陰乳腺癌、胰腺癌、肺癌等重大疾病用藥；朗格漢斯細胞組織細胞增生癥、螯合劑不耐受的地中海貧血癥等罕見病用藥；糖尿病、高膽固醇血癥、自身免疫性疾病等慢性病用藥。

　　目錄公開后，多家國內(nèi)外藥企相繼發(fā)布藥品納入醫(yī)保的公告，一批臨床價值突出的創(chuàng)新藥將通過醫(yī)保支付降低患者負擔(dān)。阿斯利康有11款創(chuàng)新藥被納入醫(yī)保，其中3款為首次納入醫(yī)保；賽諾菲血液腫瘤創(chuàng)新藥賽可益（艾沙妥昔單抗注射液）首次被納入醫(yī)保目錄，禮來的全球首個非共價BTK抑制劑捷帕力（匹妥布替尼片）、GIP/GLP-1穆達峰（替爾泊肽注射液）也被納入基本醫(yī)保目錄。

　　國內(nèi)藥企方面，君實生物公告稱，公司產(chǎn)品拓益（特瑞普利單抗注射液）2項新增適應(yīng)證和君適達（昂戈瑞西單抗注射液）首次成功納入新版國家醫(yī)保目錄。其中，拓益已在中國內(nèi)地獲批的12項適應(yīng)證全部納入國家醫(yī)保目錄，是目錄中唯一用于腎癌、三陰性乳腺癌和黑色素瘤治療的抗PD-1單抗藥物；君適達則成為新版目錄中唯一用于他汀不耐受人群的國產(chǎn)PCSK9靶點藥物。

　　長春金賽藥業(yè)的長效生長激素金培生長激素注射液與腫瘤輔助治療藥物醋酸甲地孕酮口服混懸液也成功納入醫(yī)保目錄?？捣缴锔菍崿F(xiàn)“全滿貫”突破，5款自研新藥參與談判的所有適應(yīng)證全部成功納入醫(yī)保，其中依沃西新增一線治療PD-L1陽性非小細胞肺癌適應(yīng)證；卡度尼利則填補臨床空白，成為全球首個在胃癌、宮頸癌全人群一線治療中顯效的免疫藥物。

　　賽諾菲大中華區(qū)總裁施旺表示，今年1月，賽可益在中國接連獲批兩項適應(yīng)證，上市不到一年即被納入醫(yī)保更彰顯了創(chuàng)新藥物惠及患者的“中國速度”。下一步，賽諾菲將聚焦中國患者未被滿足的需求，持續(xù)加快引入突破性創(chuàng)新療法，不斷拓展新適應(yīng)證，并積極響應(yīng)國家政策，探索多樣化的途徑提升藥物可及性。

　　國家醫(yī)保局黨組書記、局長章軻介紹，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國計民生和國家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，國家醫(yī)保局始終站穩(wěn)人民立場，通過價值引領(lǐng)戰(zhàn)略購買，實現(xiàn)需方牽引，旗幟鮮明地支持醫(yī)藥創(chuàng)新。

　　章軻表示，醫(yī)保基金作為中國醫(yī)藥領(lǐng)域最大的購買方，“十四五”期間我國累計支出約13萬億元，并保持了年均10%以上的較高增速。連續(xù)8次調(diào)整醫(yī)保目錄，我國已累計調(diào)入了949種新的藥品，醫(yī)?；鹨褳閰f(xié)議期內(nèi)的談判藥支出超過4600億元，拉動銷售超過6000億元，推動醫(yī)藥市場騰籠換鳥更新迭代。

　　值得關(guān)注的是，此次大會上，備受市場關(guān)注的首版商保創(chuàng)新藥目錄也同期發(fā)布，禮來、輝瑞、綠葉制藥、百濟神州等18家創(chuàng)新藥企業(yè)的19個藥品成功納入，其中包括9個一類創(chuàng)新藥。

　　據(jù)介紹，納入創(chuàng)新藥目錄的藥品既有CAR-T療法、雙特異性抗體等熱門靶點藥物，有阿爾茲海默癥等適應(yīng)人口老齡化趨勢的藥品，也有戈謝病、神經(jīng)母細胞瘤等多發(fā)于兒童的罕見病用藥。

　　業(yè)內(nèi)人士表示，這一目錄的出臺清晰劃分了基本醫(yī)保與商業(yè)保險的保障邊界，基本醫(yī)保堅守“?；尽倍ㄎ唬劢拱踩煽?、機理成熟的藥品；商保則聚焦前沿創(chuàng)新藥物，為患者提供多元化選擇。國家醫(yī)保局明確，將推動商業(yè)健康保險、醫(yī)療互助等參考使用該目錄，商保機構(gòu)可據(jù)此設(shè)計新產(chǎn)品、調(diào)整賠付范圍，形成“基本醫(yī)保托底、商業(yè)保險補位”的多層次保障格局，既保護醫(yī)藥創(chuàng)新活力，又緩解患者“用藥貴”難題。

　　中國醫(yī)保研究會公立醫(yī)院醫(yī)保管理專委會常委梁嘉琳表示，首版商保創(chuàng)新藥目錄的價值不僅在于補充保障，更在于為創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)開辟了新的價值實現(xiàn)路徑。隨著相關(guān)落地政策的細化完善，有望破解當(dāng)前（超）高價創(chuàng)新藥的支付瓶頸，推動產(chǎn)業(yè)從“研發(fā)驅(qū)動”向“研發(fā)與支付雙輪驅(qū)動”轉(zhuǎn)型，為健康中國戰(zhàn)略提供更堅實的醫(yī)藥保障支撐。

　　梁嘉琳指出，當(dāng)前我國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)面臨爬坡過坎的關(guān)鍵轉(zhuǎn)型期，仍然存在高水平和低水平重復(fù)問題。此次國家醫(yī)保局通過醫(yī)保目錄準(zhǔn)入提高了綜合價值評價以及藥物經(jīng)濟學(xué)測算門檻，擠出“偽創(chuàng)新”，嚴審“微創(chuàng)新”，支持“真創(chuàng)新”，力挺“大創(chuàng)新”，并吸引原本支持其他行業(yè)的商保、慈善資金更多涌入醫(yī)藥行業(yè)特別是創(chuàng)新藥行業(yè)。

　　梁嘉琳認為，下一步，應(yīng)加快商保藥品落地步伐。例如，協(xié)同醫(yī)保政策，建議各級衛(wèi)健委在公立醫(yī)院績效監(jiān)測過程中加強對商保創(chuàng)新藥豁免次均費用等考核，特別是盡快以清單形式劃清基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)、特需醫(yī)療/國際醫(yī)療的界限，讓前者保障患者就醫(yī)負擔(dān)不會明顯增加，讓后者匹配商保創(chuàng)新藥的合規(guī)自由使用與支付；另一方面，地方醫(yī)保局在開展掛網(wǎng)藥品價格治理、全渠道比價過程中，也需要對商保創(chuàng)新藥豁免微觀的價格管理，充分尊重零售藥店、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、外資醫(yī)療機構(gòu)實施市場調(diào)節(jié)價以及對應(yīng)個性化用藥指導(dǎo)等增值服務(wù)的不同加價率。

　　業(yè)內(nèi)專家表示，從基本醫(yī)保目錄的常態(tài)化調(diào)整到商保創(chuàng)新藥目錄的首次亮相，我國醫(yī)療保障體系正持續(xù)完善。隨著新版目錄的落地實施，不僅將提升臨床用藥水平、為患者減負，更將進一步提振醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新信心，為健康中國建設(shè)注入強勁動力。（記者 梁倩）

　　轉(zhuǎn)自：經(jīng)濟參考網(wǎng)

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